Trzecia dawka szczepionki na koronawirusa Moderny dopuszczona dla osób w wieku od 18 lat

Komitet ds. Leków dla Europejskiej Agencji Leków (EMA) uznał, że osobom w wieku 18 lat i starszym można podawać dawki przypominające szczepionki przeciwko koronawirusowi Spikevax firmy Moderna.

Składa się ona z połowy dawki stosowanej w podstawowych szczepieniach. Trzecia dawka Spikevax powinna być, zdaniem EMA, podawana 6 do 8 miesięcy po otrzymaniu drugiej dawki. Jej celem jest podniesienie poziomu przeciwciał u osób dorosłych.

Aktualne dane wskazują, że schemat działań niepożądanych po podaniu dawki przypominającej jest podobny do tego, który występuje po drugiej dawce szczepionki. Ryzyko stanów zapalnych serca lub innych bardzo rzadkich skutków ubocznych po podaniu dawki przypominającej jest dokładnie monitorowane. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, EMA będzie nadal analizować wszystkie dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku Spikevax.

Na szczeblu krajowym organy zdrowia publicznego mogą wydawać oficjalne zalecenia dotyczące stosowania dawek przypominających, biorąc pod uwagę aktualną sytuację epidemiologiczną, a także pojawiające się informacje dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa dawki przypominającej.

Na początku tego miesiąca EMA stwierdziła, że dawkę przypominającą produktu Comirnaty (firmy BioNTech/Pfizer) można rozważyć co najmniej 6 miesięcy po podaniu drugiej dawki u osób w wieku 18 lat i starszych. Ponadto zaleciła podanie dodatkowej dawki leku Comirnaty i Spikevax osobom z poważnie osłabionym układem odpornościowym, co najmniej 28 dni po otrzymaniu drugiej dawki.

Wdrażanie kampanii szczepień w Unii Europejskiej pozostaje domeną krajowych grup doradczych ds. szczepień kierujących kampaniami szczepień w każdym państwie członkowskim UE. Organy te są najlepiej przygotowane do uwzględnienia lokalnych warunków, w tym rozprzestrzeniania się wirusa (zwłaszcza wszelkich wariantów budzących obawy), dostępności szczepionek i możliwości krajowych systemów opieki zdrowotnej.

EMA będzie kontynuować współpracę z władzami krajowymi i Europejskim Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) w celu oceny dostępnych danych i przedstawiania zaleceń w celu ochrony społeczeństwa podczas trwającej pandemii.